
《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》国务院令第62号第120项《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》卫生部令第43号第七条大型医用设备配置申请表。所在地卫生局纳入地区性配置计划的意见。《大型医用设备可行性论证表、论证报告书》。医疗卫生机构基本情况人员、技术,用房等。已有大型医用设备的使用情况。大型设备使用、管理、维护、质检专业技术人员的资格证明。
一.乙类大型医用设备管理目录1、X线电子计算机断层扫描装置CT2、医用磁共振成像设备MRI3、800毫安以上数字减影血管造影X线机DSA4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT5、医用电子直线加速器LA二.配置许可医疗机构配置乙类大型医用设备必须获得卫生厅大型医用设备配置更新批文,持批准文件鲁卫规200xxx号申领大型医用设备配置许可证更新医疗设备还须将原《乙类大型医用设备配置许可证》的正副本原件全部交回。三.填报《大型医用设备配置许可证发放登记表》医疗机构需按照卫生厅评审批复要求,采购大型医用设备。购置设备安装验收并正常运转后,按照购置设备技术情况如实填写《大型医用设备配置许可证发放登记表》,一式三份并加盖单位公章。四.提供有关设备的技术资料1设备购置合同及设备主要配置附件复印件2设备购置发票复印件3医疗器械注册证复印件五.发证审批程序接到医疗机构报送的上述资料并审。
关于大型医用设备信息登记及颁发配置许可证的通知发布时间20071028163940访问次数各市、县卫生局、省级医疗单位卫生部办公厅近日下达了我省20052007年乙类大型医用设备配置规划控制数,同时下发了《关于做好乙类大型医用设备配置审批工作的通知》卫规财基便函200689号,通知规定一、各省市要做好乙类大型医用设备配置审批工作,并在近期内完成乙类大型医用设备的信息采集、汇总和配置许可证发放工作,未登记的大型医用设备,将不能审批、颁发配置许可证。乙类大型医用设备配置许可证为一证大、小两份,要求医疗机构把大证张贴在相应设备机房的醒目位置,小证套装下发的封皮,由医疗机构妥善保管。卫生部将组织专家对各省的工作情况进行现场督查、考核和评估。二、在卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》2005年3月1日生效生效以前购置的大型医用设备,因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置。
一新配置设备申请材料1、主管部门拟同意医疗机构配置大型设备请示件2、医疗机构配置大型医用设备申请表3、申请单位上年度会计决算报表复印件4、卫生部颁发的大型医用设备上岗人员技术合格证复印件,上岗证注册地点与申请医疗机构相符5、医疗机构认为必要的其它附件。二更新设备申请材料1、主管部门拟同意医疗机构更新大型设备请示件2、医疗机构更新大型医用设备申请表3、申请单位上年度会计决算报表复印件4、卫生部颁发的大型医用设备上岗人员技术合格证复印件,上岗注册地点与申请医疗机构相符5、原大型医用设备报废审批表6、原大型医用设备配置许可证复印件7、医疗机构认为必要的其它材料附件。二、收费标准不收费。三、法律法规卫生部、国家发展改革委、财政部二00四年十二月三十一日颁布的《大型医用设备配置与使用管理办法》,第二条、第四条、第六条、第八条、第十四条。第二条本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行。
1、国务院办公厅《关于保留部分非行政许可审批项目的通知》国办发200462号第120项2、卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布大型医用设备配置与使用管理办法的通知》卫规财发2004474号。3、自治区卫生厅关于印发《广西大型医用设备配置与使用管理实施细则暂行》的通知桂卫规财200461号。4、《广西壮族自治区卫生资源配置标准》二、受理范围在广西壮族自治区范围内申请购买使用乙类大型医用设备的医疗卫生机构。五种乙类大型医用设备分别为1X线电子计算机断层扫描装置CT机、2医用电子直线加速器LA、3单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT、4800毫安以上数字减影血管造影X线机DSA、5医用磁共振成像设备MRI。五种甲类大型医用设备1X线-正电子发射计算机显像系统PETCT、2伽马射线立体定位治疗系统γ刀、3医用电子回旋加速治疗系统MM50、4质子治疗系统、5其他未列入。
按照属地化分级管理原则,申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在地卫生行政部门逐级申报至市州卫生行政部门。部省属医疗机构直接申报至省卫生厅。省卫生厅装备处受理乙类大型医用设备配置申请时间为每年2月、5月、8月和11月。具体程序可上卫生厅网站机构设置机关处室装备处卫生公文查看《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》含附件19,可下载。注意如原有临时证的单位要更新,应提供以下一中所需材料,同时还需提供原《大型设备临时配置许可证》复印件。一医疗机构申请配置乙类大型医用设备,应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证,提交申请材料。申请材料主要包括1市州卫生局、部省属医疗机构红头请示文件一式两份2《乙类大型医用设备配置申请表》附件1一式四份3乙类大型医用设备配置可行性研究报告附件24医疗机构执业许可证副本复印件5所申请配置的大型医用设备相应的技术人员资格证书包括医师资格证书、医。
各市卫生局、省部属医疗机构按照卫生部等三部委《大型医用设备配置与使用管理办法》和《山东省大型医用设备配置规划》有关规定,自2007年2月5日起我省全面开展乙类大型医用设备配置许可证发放工作。现将有关事项通知如下一、组织实施乙类大型医用设备配置许可证由我厅统一发放,省卫生统计信息中心具体承办。各市卫生局负责所辖医疗机构配置许可证发放的组织实施,省部医学教育网搜集整理属医疗单位的组织实施由省卫生厅负责。二、发放范围凡经我厅批复且已购置的乙类大型医用设备均在发放范围之内。乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置CT、医用磁共振成像设备MRI、800毫安以上数字减影血管造影X线机DSA、单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT、医用电子直线加速器LA。三、各医疗机构须提供以下资料一已填好的《乙类大型医用设备配置许可证登记表》一式三份到省卫生厅网站通知公告栏下载,将电子版发送。